Tevékenységünket – kérés szerint – cégünk saját, vagy akár megbízónk szabvány műveleti eljárásai (SOP) szerint végezzük.

• SZME-k készítése, kibocsátása, revíziója
• Dokumentumkezelés
• Kapcsolattartás a megbízóval, szerződéskötés
• Vizsgálat engedélyeztetésének folyamata
• Vizsgálóhely kiválasztása
• Vizsgálatindító monitorlátogatás, a vizsgálóhely tréningje
• Vizsgálat monitorozása, rutin-monitorlátogatás
• Vizsgálatot lezáró monitorlátogatás
• Betegadatlapok (Case Report Form) kezelése
• Vizsgálók kézikönyvének (Investigator brochure) kezelése
• Vizsgálóhelyi fődosszié (Investigator Folder) tartalma
• A vizsgálati készítmények alkalmazása során tapasztalt súlyos nem kívánatos események kezelése és jelentése