Полное делопроизводство/руководство проекта (Project Management)
- Выделение и розыск центров и мест для проведения клинических исследований
- Составление научной работы о реальности и исполнимости проекта (feasibility)
- Приобретение документов, необходимых для получения официальных и этичкских разрешений для клинических исследований.
- Представление документов для получения разрешения для проведения клинических исследований (OGYÉI — ETT), передача информации местным этикам.
- Назначение испытательного лица, организация тренингов.
- Поддержание связей с местами исследоваинй и с доверителем.
- Пуск клинических исследований.
- Широкомасштабная мониторизация (source, drug, CRF, folders).
- Осуществление руководства над центрами исследований – связи с продавцами, с организациями или лицами, оказывающими материальную поддержку и контакт с местными медицинскими этиками.
- Завершение клинических исследований и мест исследоваинй.
Предложение работы CRA/CTA
- Обучение сотрудников и мониторов по клиническим исследованиям (CRA/ monitor), услуги или их выявление по желанию нашего доверителя.
- Обучение ассистента по клиническим испытаниям (CTA), услуги или их выявление по желанию нашего доверителя.
Почему стоит применять сотрудника по клиническим исследованиям (CRA) как третье лицо?
Быстрое и гибкое заключение договора
Наличие профессионально образованного состава
Исследование — в любом этапе процесса –передается компетентным и опытным лицам
Прием текущего исследования осуществляется в самое ближайшее время
Экономия в личных расходах (взносы здровострахования и страхования на пенсию, пособие по болезни, служебный автомобиль, мобильный телефон, портативный компьютер)
В случае возможности проведения работы на дому („home-based work”) дальнейшие экономии рахсодов (расходы по содержанию конторы, наемная плата, отопление, освещение, конторская мебель, уборка, оборудование, телефонные расходы, копьютер (РС), печатающий аппарат, стеклограф, факсовая машина)
Подробнее..
Организация, проведение и мониторизация клинического испытания/ исследования медицинских технических средств и диагностических ниструментов.
Организация, проведение и мониторизация испытания/исследования ветеринарных лекарств и/или инструментов.