Список предписаний наших стандартных операций ПСО/SOP

• Составление, выдача и проверка предписаний стандартных операций
• Обращение с документами
• Связь с доверителем, заключение договора
• Процесс приобретения разрешений для проведения клинических исcледований
• Выбор места исследования
• Визит монитора в целях начала исследования, тренинг места исследования
• Мониторная работа в связи с исследованием, рутинский визит монитора
• Визит монитора для завершения исследования
• Ведение картотеки больных (Case Report Form)
• Ведение брошюры исследователей (Investigator brochure)
• Содержание главной документации на месте исследования (Investigator Folder)
• Ведение и отчет о серьезных нежеланных событиях, испытанных в ходе применения препаратов исследований.